穿破阴云——吉利德合作伙伴Glympse再获 4670万美元研发NASH生物传感器

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2020年上半年，阴云笼罩着非酒精性脂肪肝（NASH）新药研究领域。包括明星化合物奥贝胆酸在内的多个新药在临床试验和FDA获批路上屡遭打击。接连的坏消息让这一领域的发展陷入尴尬境地。不过，从现实角度看，NASH在全球范围内的发病率为2-3%，近年来逐渐代替病毒性肝炎，成为欧美发达国家最主要的肝病。毋庸置疑，在NASH领域的研究进行突破具有广阔的市场前景。正因如此，吉利德的合作伙伴Glympse公司于近日成功在资本市场再融4670万美元，以开发用于诊断NASH的生物传感器。

直击痛点

变革NASH诊断监测方式

从目前的研究现状看来，NASH领域发展除了受到来自新药研发方面的阻力，在临床测试中上更突出的问题还体现在对NASH的检测和对药物响应的监测上。

Glympse是由麻省理工学院（MIT）Sangeeta Bhatia博士实验室衍生而来的，致力于研究转化疾病监测的体内传感技术的一家美国初创公司。目前，该公司已在NASH领域与各大医药公司签署了多项合作协议。

Glympse的首席执行官Carolyn Loew在采访中说道：“在NASH领域，临床上急需一种既可以诊断疾病，又可以检测治疗方案应答效果的技术。现在我们可以以微创的形式做到实时检测病人的情况，这一点对于NASH的临床研究很有意义。”

目前，许多临床测试中的传统的检测方法是肝组织活检，也就是拿长针头从病人的皮肤直接刺穿并到达肝部，取下一些组织细胞，再将其进行组织活检，得到化验结果。这种检测方式存在着诸多弊端。一方面，对于确诊的病人来说，为了监测治疗效果，通过活检监测药效将成为一种常态，而这种监测方式无疑会对病人造成肉体上巨大的负担；另一方面，对于尚未参与的病人来说，这种检测方式往往使人望而却步；此外，更重要的一点是，脂肪的含量在肝脏的不同位置分部不尽一致，组织活检往往不能反映肝脏的全貌，这也就导致检查结果的总是缺乏一致性。

面对传统检测方式的诸多弊端，Glympse公司旨在开发一种全新的微创NASH检测方式，服务于临床研究。目前，Glympse 的诊断方式是依靠注射一种小型的生物传感器，通过这种传感器获得对病人体内的各项生化指标数据，并通过病人的尿液排出收集，进行测量。这种方式安全、便捷而且不对病人造成过多的负担。正是因为这种方法的前瞻性和优越性，Glympse才能在2年前就赢得吉利德这一NASH领域重要企业的“芳心”，令其在这一研究计划上投资2200万美元。在2020年初，Glymspe完成了首例人体案例的生物监测器注射，并在近日再次赢得十多位投资者的青睐，获得4670万美元融资以进一步推进这一研究。

不畏浮云遮望眼

机遇与挑战共存的NASH领域

虽然2020年上半年，随着奥贝胆酸等NASH领域的明星药物上市遭遇变故，NASH研究领域遭到了一些挫折，但是从此次Glympse成功获得融资看来，作为一个有着较大患者群体的领域，针对NASH的新药研究和诊断测试仍然有着广阔的市场前景。

面对眼前的机遇和挑战，我们向您发出诚挚邀请，共同交流在NASH领域的经验，碰撞出不一样的思维以及商业火花。2020年9月24、25日，中国NASH新药联盟和药时代将举办2020年中国NASH大会。本次大会旨在报告全球NASH领域最新的进展，探讨高效开发新药的战略战术，以进一步加快NASH新药的研发及上市，最终惠及中国和全球的患者。

您可点击下方2020 NASH大会海报或阅读全文，了解更多详情！

参考资料：

1、https://endpts.com/gilead-partnered-glympse-snares-46-7m-for-their-nash-snooping-biosensors/

2、https://www.fiercebiotech.com/medtech/glympse-bio-secures-46m-to-boost-its-injectable-diagnostics-for-nash-cancer-more

3、https://endpts.com/fda-rejects-intercepts-pitch-for-nash-as-execs-fire-back-at-the-agencys-evolving-guidelines/

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